江西生物科技职业学院

药品生物技术专业人才培养方案

生物工程系

二〇一九年十二月

药品生物技术专业人才培养方案

一、专业名称及代码

药品生物技术（570103）

二、入学要求

普通高级中学毕业、中等职业学校毕业或具备同等学力（文理兼收）。

三、修业年限

三年

四、职业面向

本专业职业面向如表1所示

所属专业大类 (代码)	所属专业类 (代码)	对应行业 (代码)	主要职业类别 (代码)	主要岗位群或技术领域举例
生物与化工大类 (57)	生物技术类 (5701)	医药制造业 (27)	生化药品制造工(6-12-05-01)； 发酵工程制药工(6-12-05-02)； 疫苗制品工(6-12-05-03)； 血液制品工(6-12-05-04)； 基因工程药品生产工(6-12-05-05)； 药物检验员(4-08-05-04)	微生物育种； 微生物发酵； 生化分离； 药品生物检验

五、培养目标与培养规格

（一）培养目标

本专业培养理想信念坚定，德、智、体、美、劳全面发展，具有一定的科学文化水平，良好的人文素养、职业道德和创新意识，精益求精的工匠精神，较强的就业能力和可持续发展的能力；掌握本专业知识和技术技能，面向医药制造行业的生化药品制造工、发酵工程制药工、疫苗制品工、血液制品工、基因工程药品生产工、药物检验员职业群,能够从事微生物育种、微生物发酵、生化分离、药品生物检验等工作的高素质技术技能人才。

（二）培养规格

本专业毕业生应在素质、知识和能力等方面达到以下要求：

1、素质目标

（1）坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度，在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，践行社会主义核心价值观，具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感。

（2）崇尚宪法、遵法守纪、崇德向善、诚实守信、尊重生命、热爱劳动，履行道德准则和行为规范，具有社会责任感和社会参与意识。

（3）具有质量意识、环保意识、安全意识、信息素养、工匠精神、创新思维。

（4）勇于奋斗、乐观向上，具有自我管理能力、职业生涯规划的意识，有较强的集体意识和团队合作精神。

（5）具有健康的体魄、心理和健全的人格，掌握基本运动知识和1~2项运动技能，养成良好的健身与卫生习惯，以及良好的行为习惯。

（6）具有一定的审美和人文素养，能够形成1~2项艺术特长或爱好。

2、知识目标

（1）掌握必备的思想政治理论、科学文化基础知识和中华优秀传统文化知识。

（2）熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防、文明生产等知识。

（3）了解化学基本理论，熟悉常见化合物结构及理化性质。

（4）掌握必备的生物化学知识，熟悉生物大分子的结构及性质。

（5）熟悉微生物形态知识及微生物培养原理和方法。

（6）掌握生物制药工程技术基本知识。

（7）了解药物分析及药典基本知识。

（8）熟悉生物制药设备构造、工作原理，掌握操作规程。

（9）掌握生物药品制剂基本知识。

（10）熟悉《药品生产质量管理规范》，了解质量管理的发展趋势。

（11）熟悉生物药品生产中的安全知识和环境保护知识。

（12）了解本专业所面向行业发展的新工艺、新技术、新装备和新方法。

3、能力目标

（1）具有探究学习、终身学习、分析问题和解决问题的能力。

（2）具有良好的语言、文字表达能力和沟通能力。

（3）具有生物制药常用设备使用与维护的能力。

（4）具有生物药品分离纯化操作能力。

（5）具有生物药品制剂操作能力。

（6）具有生物制药技术管理和质量控制能力。

（7）具有常见事故防范、评价、救助和处理等安全生产能力。

六、就业方向

1、核心岗位群：生物技术制药（品）岗位群，即从事各种类型生物组织细胞（包括微生物）的大规模培养、发酵及其产物的提取、分离和纯化等生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的工种主要为生化药品提取工、抗生素酶裂解工、菌种培育工、微生物发酵工、微生物发酵灭菌工、发酵液提取工、微生物发酵药品精制工等。

2、拓展岗位群：生物药物的制剂、质量检验和控制等岗位群以及医药类与本专业相关的其他岗位：即各种药物制剂工、药物检验工、酶制剂制造工，以及医药购销工、合成药固液分离工、制剂及医用制品灭菌工、药理实验工等。

七、职业能力

在课程开发专家的指导下，根据医药行业专家职业能力分析及对医药行业人才需求调查，医药企业专家和资深教师共同进行工作任务和职业能力分析，确定本专业工作领域、工作任务和职业能力。

八、课程设置及要求

主要包括公共基础课程和专业（技能）课程。

（一）公共基础课程

表1 公共基础课程主要教学内容

序号	公共基础课程名称	主要教学内容
1	思想道德与法律基础	本课程主要对学生进行比较系统的马克思主义哲学基本原理的教育，使学生掌握辩证唯物主义和历史唯物主义的基本观点。对学生进行我国社会主义法的基本理论、宪法和有关法律的基本精神和内容的教育，增强学生的法律意识，提高法律素质。
2	毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论	本课程主要学习邓小平理论和“三个代表”重要思想的科学涵义、形成及发展过程、科学体系、历史地位、指导意义、基本观点以及中国特色社会主义建设的路线方针政策。
3	心理健康	本课程紧紧围绕大学生的身心特点、生活环境、常见的生活事件以及心理疾病展开专题讲解与心理训练，提供必要的心理学技术与方法，目的是提高大学生的自知力，促进大学生的心理成长、潜能开发，增进大学生的社会适应能力，健全大学生的人格，从而在总体上提高的心理素质。
4	业道德修养和就业指导	本课程主要对学生进行职业道德的教育和就业指导，培养学生爱岗敬业的意识，提高学生择业和就业的能力。
5	高等数学	学习概率论、微积分、导数等知识及其应用，为专业学习打下基础。
6	大学英语	前两个学期学习公共英语，第三个学期学习专业英语，具有一定的英语阅读、翻译能力和基本的听说会话能力，毕业时达到三级英语水平。
7	应用文写作	学会各种应用文的写作方法，提高文学欣赏能力和文学写作水平
8	计算机应用技术	主要讲授计算机的基础知识、基本操作、办公自动化等的知识，使学生具备能够操作计算机的技能，为将计算机应用于专业领域打下基础。
9	井冈山精神	本课程以井冈山精神的传承创新为主线，让学生理解井冈山精神的时代价值。在历史和现实的碰撞中，引发更深层次的思考，得到感悟和启示。
10	形势与政策	本课程运用马克思主义的形势观及其认识分析形势的立场、观点和方法对国内外热点问题做出分析，使学生较为全面系统地掌握有关形势与政策的基本概念、正确分析形势的方法，理解政策的途径及我国的基本国情、党和政府的基本治国方略，形成正确的政治观，学会用马克思主义的立场、观点和方法观察分析形势，理解和执行政策。
11	创业基础	本课程是创业管理专业核心课程，以创建企业的过程为脉络，以教师授课＋案例分析+学生实践体验的方式展开教学，让学生在分析案例、找到答案和回答问题过程中，亲力亲为，体验参悟创业的规律，全面提升创业能力。
12	大学生创新创业	本课程以创业活动为主线，把相关学术领域的知识体系和内容，结合中国在过去三十年蓬勃开展的创新创业活动的实际，讲授创新创业活动领域基础知识、基本技能与基本方法。让学生从创业的视角，了解市场经济条件下商业社会运行的基本原理和基本规则。增强创业意识、训练创新能力、培养创业精神。
13	社交与礼仪	本课程主要以实际应用性和参与体验性为主要特色，通过基本理论和实际技巧的学习，使学生了解社交礼仪基本常识，提高学生的实际社交能力以及语言表达能力，从而在不同的交际环境和生活场景中都能够成功交际并展现自己，提升自身修养、人格魅力和文化内涵。内容以人际交往礼仪技巧和交际语言表达艺术等为重点，是一门以学生实际能力提高为基本出发点的实用性课程。

（二）专业（技能）课程

表2 专业基础课程主要教学内容

序号	专业基础 课程名称	主要教学内容
1	化学（有机、分析）	烃类、烃的衍生物、基本概念和基本理论、糖类、油脂、蛋白质、合成材料、常见有机物的实验室制法、化学实验基本操作、实验设计与改进； 初步掌握元素周期律、化学热力学、近代物质结构、化学平衡以及基础电化学等基本原理。
2	免疫基础	抗原、抗体、补体、免疫器官和免疫细胞等免疫学的基本知识，以及介绍超敏反应、自身免疫病、免疫缺陷病、移植免疫等内容
3	微生物基础	各类微生物概论、营养、代谢、生长、遗传变异、传染免疫和微生物的生态，微生物的常规分类与鉴定技术、微生物的纯培养技术、发酵过程中微生物检测技术、致病菌检验技术，以及微生物的快速检测技术。
4	生物化学	水分和矿物质、糖类化学、脂类化学、蛋白质化学、核酸化学、酶化学、维生素化学、物质代谢。
5	仪器分析	介绍电化学分析法、核磁共振波谱法、原子发射光谱法、气相色谱法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法、紫外-可见光谱法、质谱分析法、红外光谱法以及其它仪器分析法
6	实用药物学基础	药物的基本知识、药物结构与药物作用、药效学、药物体内代谢动力学、药物的稳定性及配伍变化、新药的研发等；介绍各系统药物的分类，典型药物的化学结构、理化性质、构效关系、药理作用、临床应用、不良反应等内容

表3 专业核心课程主要教学内容

表4 专业拓展课程主要教学内容

序号	专业基础 课程名称	主要教学内容
1	生物药品检定技术	供试品溶液的配制、双碟的制备、生物检定统计法与微机运算；药品安全性检测项目，包括无菌检查、药品微生物总数检查、控制菌及螨类检查、基因工程药物检查、GMP中的微生物检查、毒力及异常毒性检查、热原及细菌内毒素检查、升、降压物质检查；药品有效性检测项目，包括抗生素效价的测定、胰岛素生物检定、几种常见药品的生物活性检定。
2	药物制剂技术	生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统，生物药物制剂新技术
3	药品市场营销	医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC代表药品营销、Rx代表药品营销、实体药店药品营销、网上药店药品营销
4	药事管理与法规	药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊药品管理等内容
5	医药企业管理	现代医药企业的特点及其管理系统特征。以及企业战略，包含医药企业的组织、文化和战略。企业管理实务，包括医药企业科技管理、生产与运作管理、质量管理、供应链管理、财务管理和管理信息系统

（三）实践性教学环节

实践性教学环节主要包括实验、实训、实习、毕业设计、社会实践等。在校内外进行生物药品行业认知实训、生物药品工艺实训、药品生物检定实训、生物药品检测实训、药品营销实训等综合实训。在医药制造业等行业的生产企业进行实习。应严格执行《职业学校学生实习管理规定》。

（四）相关要求

学校统筹安排各类课程设置，注重理论与实践一体化教学；结合实际，开设安全教育、社会责任、法律法规、管理等方面的选修课程、拓展课程或专题讲座（活动），并将有关内容融入专业课程教学；将创新创业教育融入专业课程教学和相关实践性教学；自主开设其他特色课程；组织开展德育活动、志愿服务活动和其他实践活动。

九、教学进程总体安排

（一）全学程时间分配表（附表1）

（二）实践环节教学安排表（附表2）

（三）教学学时比例表（附表3）

（四）指导性教学计划表（附表4）

十、实施保障

主要包括师资队伍、教学设施、教学资源、教学方法、学习评价、质量管理等方面。

（一）师资队伍

1、队伍结构

学生数与本专业专任教师数比例不高于25：1，双师素质教师占专业教师比例一般不低于60%，专任教师队伍要考虑职称、年龄，形成合理的梯队结构。

2、专任教师

专任教师应具有高校教师资格和本领域有关证书；有理想信念、有道德情操、有扎实学识、有仁爱之心；具有生物药品制造相关专业本科及以上学历；具有扎实的本专业相关理论功底和实践能力；具有较强信息化教学能力，能够开展课程教学改革和科学研究；有每5年累计不少于6个月的企业实践经历

3、专业带头人

专业带头人原则上应具有副高及以上职称，能够较好地把握国内外药品生物技术行业、专业发展，能广泛联系行业企业，了解行业企业对本专业人才的需求实际，教学设计、专业研究能力强，组织开展教科研工作能力强，在本区域或本领域具有一定的专业影响力。

4、兼职教师

兼职教师主要从生物药品制造相关的行业企业聘任，具备良好的思想政治素质、职业道德和工匠精神，具有扎实的药品生物技术专业知识和丰富的实际工作经验，具有中级及以上相关专业职称，能承担专业课程教学、实习实训指导和学生职业发展规划指导等教学任务。

（二）教学设施

教学设施主要包括能够满足正常的课程教学、实习实训所需的专业教室、校内实训室和校外实训基地等。

1、专业教室基本条件

专业教室配备黑（白）板、多媒体计算机、投影设备、音响设备，互联网接入或Wi-Fi环境，并实施网络安全防护措施；安装应急照明装置并保持良好状态，符合紧急疏散要求，标志明显，保持逃生通道畅通无阻。

2、校内实训室基本要求

校内应设置有能满足微生物学基础、生物化学、生物制药工程技术与设备、微生物发酵技术、动物细胞培养技术、药品生物检定技术、药品生产质量管理、生物制药技术等课程教学要求的专用实训室。

（1）微生物基础实训室。

微生物基础实训室配备生物显微镜（2人/台）、电子天平（精确度0.01 g；5人/台）、pH计（5人/台）、高压灭菌锅（5人/台）、超净工作台（5人/台）、生化培养箱（10人/台）等设备。

（2）生物化学实训室。

生物化学实训室配备恒温水浴锅（5人/台）、电子天平（精确度0.1 mg; 5人/台）、电热干燥箱（10人/台）、pH计（5人/台）、层析装置（5人/台）、电泳仪（5人/台）、电磁搅拌器（5人/台）、冰箱（20人/台）等设备。

（3）发酵工艺实训室。

发酵工艺实训室配备通用发酵罐及其配套装置（10人/台）

（4）细胞培养实训室。

细胞培养实训室配备C02培养箱（20人/台）、恒温振荡培养箱（10人/台）、普通冰箱（20人/台）、超低温冰箱（40人/台）、纯水机（40人/台）、高速离心机（10人/台）、倒置显微镜（10人/台）、滚瓶及滚瓶架（20人/台）、无菌室等设施设备。

（5）生化分离实训室。

生化分离实训室配备玻璃蒸S装置（5人/台）、玻璃离子交换柱（5人/台）、万能粉碎机（10人/台）、低速离心机（5人/台）、真空旋转蒸发仪（5人/台）、高速离心机（10人/台）、小型过滤装置（20人/台）、高速匀浆机（20人/台）、喷雾干燥装置（40人/台）、真空冷冻干燥机（40人/台）等设备。

（6）生物药品检测实训室。

生物药品检测实训室配备常规检验玻璃仪器（2人/台）、紫外可见分光光度计（5人/台）、高效液相色谱仪（40人/台）、气相色谱仪（40人/台）等设备。

3、校外实训基地基本要求

具有稳定的校外实训基地；能够开展生化技术实践等实训活动，实训设备齐备，实训岗位、实训指导教师确定，实训管理及实施规章制度健全。与专业建立紧密联系的校外实训基地达5个以上。

4、学生实习基地基本要求

具有稳定的校外实习基地；能提供微生物育种、微生物发酵、生化分离、药品生物检验等相关实习岗位，能涵盖当前相关产业发展的主流技术，可接纳一定规模的学生实习；能够配备相应数量的指导教师对学生实习进行指导和管理；有保证实习生日常工作、学习、生活的规章制度，有安全、保险保障。

5、支持信息化教学方面的基本要求

支持信息化教学方面的基本要求为：具有可利用的数字化教学资源库、文献资料、常见问题解答等信息化条件；鼓励教师开发并利用信息化教学资源、教学平台，创新教学方法，引导学生利用信息化教学条件自主学习，提升教学效果。

（三）教学资源

教学资源主要包括能够满足学生专业学习、教师专业教学研究和教学实施所需的教材、图书及数字教学资源等。

1、教材选用基本要求

按照国家规定选用优质教材，禁止不合格的教材进入课堂。学校应建立由专业教师、行业专家和教研人员等参与的教材选用机构，完善教材选用制度，经过规范程序择优选用教材。

2、图书文献配备基本要求

图书文献配备能满足人才培养、专业建设、教科研等工作的需要，方便师生查询、借阅。专业类图书文献主要包括：有关生物药品的基础知识、生产技术方法、操作实践、技能比赛等。

3、数字教学资源配置基本要求

建设、配备与本专业有关的音视频素材、教学课件、数字化教学案例库、虚拟仿真软件、数字教材等专业教学资源库，应种类丰富、形式多样、使用便捷、动态更新，能满足教学要求。

（四）教学方法

为了紧扣专业能力的培养，真正培养出应用型、创业型的人才，在教学中，大部分教师能根据现代职业教育的特点，打破传统的教学观念，用新的教育思想指导教学，大胆创新，采用灵活多样的教学方法实施教学，如多媒体教学、岗位教学、产教结合教学等。

（五）学习评价

1、课程考核

课程考核采用期末考试加课程实验加课堂提问的方式进行。

2、实训考核

实训考核按照每个实训项目的完成情况进行考核，分别于各学期期末汇总累计作为本学期实训成绩。

3、实岗考核

实岗考核由实岗单位和指导老师组织进行，学生应上交毕业实习报告和毕业实习鉴定表，指导老师根据学生的工作完成情况和技能掌握情况进行考核。

4、毕业考核

学生在所有考核通过后，并取得相应的专业资格证书后方能毕业。

（六）质量管理

1.学校和二级院系建立了专业建设和教学质量诊断与改进机制，健全专业教学质量监控管理制度，完善课堂教学、教学评价、实习实训、毕业设计以及专业调研、人才培养方案更新、资源建设等方面质量标准建设，通过教学实施、过程监控、质量评价和持续改进，达成人才培养规格。

2.学校、二级院系完善了教学管理机制，加强日常教学组织运行与管理，定期开展课程建设水平和教学质量诊断与改进，建立健全巡课、听课、评教、评学等制度，建立与企业联动的实践教学环节督导制度，严明教学纪律，强化教学组织功能，定期开展公开课、示范课等教研活动。

3.学校建立了毕业生跟踪反馈机制及社会评价机制，并对生源情况、在校生学业水平、毕业生就业情况等进行分析，定期评价人才培养质量和培养目标达成情况。

4.专业教研组织充分利用评价分析结果有效改进专业教学，持续提高人才培养质量。配备相应的多媒体教室，校内外实训基地及智慧教室。

十一、毕业要求

1、具有良好的思想和身体素质，符合学校规定的德育和体育标准。

2、通过本专业教学计划规定的全部教学环节，各门课程成绩合格，总学分达到120学分。

3、参加毕业实习全过程，毕业设计（论文）符合规定要求。

附表1

全学程时间分配表单位：周

年级	学期	理论 教学	实践教学				考试	学期 总周数
			入学教育 军事训练	教学 实验	实训 环节	顶岗 实习
一	1	10	2	7			1	20
	2	12		7			1	20
二	3	10.2		8.8			1	20
	4	8.3		9.6	1.1		1	20
三	5	10		7	1		1	19
	6					24		24
总计		50.5	2	39.4	2.1	24	5	123

附表2

实践环节教学安排表单位：周

序号	项目	主要内容及要求	地点	实施学期	学时
1	入学教育、军训	专业概论和军事基本理论、队列、体能	学校	1	32
2	分析化学	掌握化学分析相关的理论与技术	学校	1	32
3	有机化学	掌握有机化学相关的理论与技术	学校	1	32
4	生物化学	熟悉生物化学基本理论及在食品中的应用	学校	2	32
5	免疫基础	掌握免疫学实验方法	学校	2	32
6	微生物基础	掌握微生物培养基的配制技术	学校	2	32
7	仪器分析	掌握仪器分析技术的操作步骤	学校	2	32
8	生物制药技术	掌握经典药物的生产工艺流程	学校	3	32
9	微生物发酵技术	掌握微生物发酵的工艺	学校	3	32
10	动物细胞培养技术	掌握动物细胞培养技术	学校	3	32
11	药物制剂技术	掌握典型药物制剂的制备技术	学校	3	32
12	生物分离与纯化技术	掌握生物分离与纯化技术	学校	4	32
13	生物药物检定技术	了解药品检验检测方法与原理	学校	4	32
14	药品市场营销技术	了解药品市场营销技能	学校 合作企业	5	32
15	发酵药物生产技术	掌握青霉素的发酵生产工艺	学校	5	32
15	顶岗实习（含毕业设计）	提高学生的动手能力、岗位工作能力	合作企业	6	658

附表3

教学学时比例表

附表4

药品生物技术专业教学计划表